메드트로닉 로봇 수술 시스템 휴고, 유럽 승인 획득
메드트로닉이(가) 유럽에서 자사 로봇 수술 시스템 휴고에 대해 CE(“유럽 적합성”) 인증을 받았습니다. 메드트로닉의 CE 마크는 현재 수행되는 전체 로봇 수술의 약 절반을 차지하는 비뇨기과 및 산부인과 수술에 적용됩니다.
2021년 5월 FDA로부터 연구용 기기 예외 승인을 받은 휴고는 다양한 수술에 사용하도록 설계된 모듈형 다사분면 플랫폼으로, 수동 기구, 3D 시각화, 그리고 Touch Surgery Enterprise를 통한 수술 영상 기록 기능을 갖추고 있습니다. 2021년 6월 메드트로닉은 칠레에서 휴고를 이용한 첫 임상 수술을 실시했다고 발표했습니다.
“이날은 메드트로닉뿐 아니라, 전 세계 더 많은 환자에게 로봇 수술의 혜택을 제공하기 위해 이 여정에 함께해 온 외과 의사와 병원 경영진에게도 오래 기다려온 날입니다. 그들의 이해 덕분에 우리의 솔루션이 더 큰 의미를 갖게 되었다는 것을 압니다. 유럽 고객의 손에 휴고 RAS 시스템이 있고, 그 곁에 헌신적인 팀이 있으니, 우리는 함께 로봇 수술에서 가능한 것의 정의를 바꿀 것입니다”
유럽에서 가장 먼저 Partners in Possibility 프로그램에 합류해 휴고를 사용하고 글로벌 환자 레지스트리에 참여할 병원들이 여럿 있습니다. 해당 병원의 의사들은 메드트로닉의 수술 로봇 숙련 센터에서 실습 교육을 받게 되며, 특히 벨기에 헨트와 프랑스 스트라스부르의 두 센터에서 진행됩니다.
“로봇 공학과 인공지능은 의료의 불가피한 미래이며, 환자 치료를 개선할 뿐 아니라 이러한 혜택에 대한 접근성을 넓힐 엄청난 잠재력을 지니고 있습니다. 휴고 RAS 시스템은 최소 침습 수술 분야에서 쌓은 리더십을 바탕으로 하며, 오늘날과 미래의 요구를 충족하도록 신중하게 설계된 로봇 수술 시스템을 유럽 전역의 병원에 제공하게 되어 매우 기쁩니다. 유럽 전역의 주요 수술 센터들이 큰 관심을 보였으며, 여러 국가에 걸쳐 여러 대의 설치를 빠르게 진행할 수 있기를 기대합니다”
휴고의 첫 수술
2021년 6월 19일, 비뇨기과 전문의 루벤 올리바레스가 칠레 산티아고의 산타마리아 병원에서 로봇 전립선 절제술을 집도했습니다. 이 수술은 회사가 다양한 국제 규제 문서를 신청하는 동안 임상 데이터를 수집할 휴고 RAS 환자 레지스트리의 출발점이 되었습니다.
“휴고 RAS 시스템으로 최초의 임상 수술을 집도하게 되어 자랑스럽습니다. 개방형 콘솔과 모듈형 플랫폼부터 제가 잘 알고 신뢰하는 측정 장비까지, 이 혁신적인 시스템은 정말로 수술실에서 저의 파트너가 될 것입니다”
한편, Touch Surgery Enterprise는 AI 기능이 내장된 지능형 수술실 컴퓨터로, 수술 영상에 안전하고 간편하게 접근할 수 있게 하고 수술 후 분석을 제공하지만, 직접적인 외과적 개입, 질병 진단 보조 또는 치료용으로 설계되지 않았다는 점에 유의할 필요가 있습니다. 메드트로닉은 약 2년 전 휴고를 선보이며, 비용을 낮추고 최소 침습 수술에서 로봇 수술의 활용을 넓히는 것을 목표로 했습니다.
“오늘 휴고 RAS 시스템 환자 레지스트리의 출범과 함께, 더 많은 장소에서 더 많은 환자에게 로봇 수술의 혜택을 제공하기 위한 중요한 한 걸음을 내딛습니다. 이는 산타마리아 병원과의 공동 비전 덕분에 가능해졌습니다. 이 병원은 Partners in Possibility 프로그램에 처음으로 합류한 기관으로, 휴고 RAS를 활용해 우리의 환자 레지스트리를 지원하는 전 세계 최초의 혁신 병원 그룹 중 하나가 될 것입니다”
메드트로닉은 의료 기술, 서비스 및 솔루션 분야의 세계 최대 기업 중 하나로, 전 세계 수백만 명의 통증을 덜고, 건강을 회복하며, 생명을 연장하는 일을 하고 있습니다. 회사에는 150개 이상의 국가에서 의사, 병원, 환자를 지원하는 9만 명 이상의 직원이 근무합니다. 메드트로닉은 전 세계 이해관계자들과 협력하여 함께 의료를 발전시키는 것을 목표로 합니다.
회사는 자사의 핵심 사명을 다음과 같이 밝힙니다. “생체의학 공학을 연구, 설계, 제조 및 판매하는 도구나 장치를 통해 통증을 줄이고, 건강을 회복하며, 생명을 연장함으로써 사람들의 복지에 기여한다. 우리가 최대의 역량과 능력을 발휘하는 생체의학 공학 분야에서 성장을 이끌고, 이러한 분야를 확장하는 경향이 있는 사람과 자원을 모으며, 교육과 지식 습득을 통해 이 분야를 지속적으로 발전시키고, 우리가 독자적이고 가치 있는 기여를 할 수 없는 분야에는 참여하지 않는다.”
