メドトロニックの手術支援ロボット「Hugo」、欧州で承認を取得
メドトロニックは、欧州において「Hugo」の手術支援ロボットシステムについてCE認証（「欧州適合」）を取得した。メドトロニックのCEマークは、泌尿器科および婦人科の手術に適用され、これらは現在行われているロボット手術のおよそ半分を占める。
Hugoは、2021年5月にFDAから研究用機器の例外措置を受けた。手動器具、3D可視化、Touch Surgery Enterpriseでの手術動画作成機能を備えた、モジュール式のマルチクアドラント型プラットフォームであり、幅広い手術に対応することを目的としている。2021年6月、メドトロニックはチリでHugoを用いた初の臨床手術を実施したと発表した。
「この日は、メドトロニックだけでなく、この取り組みのパートナーとなった外科医や病院経営者にとっても長く待ち望まれたものだ。世界中より多くの患者にロボット手術の利点を提供するためである。彼らの理解のおかげで、当社のソリューションはより大きな意味を持つ。欧州の顧客の手にHugo RASがあり、その傍らには献身的なチームがいることで、我々はロボット手術で可能なことの定義を共に変えていく」
複数の病院が、欧州で最初に「Medtronic Partners in Possibility」プログラムに参加し、Hugoを使用してグローバル患者登録に加わる予定だ。病院の医師は、メドトロニックの手術ロボティクス先進センターで実技研修を受ける。特に、ベルギーのヘント市とフランスのストラスブール市にある2つのセンターが含まれる。
「ロボティクスと人工知能は、医療の確かな未来であり、患者ケアの改善だけでなく、これらの恩恵をより多くの人に広げる大きな可能性を秘めている。Hugo RASは、低侵襲手術における当社の先導的地位に基づいており、欧州中の病院に、現在および将来のニーズに合わせて慎重に設計されたロボット手術システムを提供できることを大変嬉しく思う。欧州の主要な手術センターからも大きな関心が寄せられており、複数の国で複数の設置を迅速に進めたいと考えている」
Hugoによる初の手術
2021年6月19日、泌尿器科医のルーベン・オリバレス医師が、チリのサンティアゴにあるサンタマリア診療所でロボット前立腺摘除術を実施した。この手術は、Hugo RASの患者登録の開始を示すものであり、同社が各国の規制当局に申請する中で臨床データを収集していく。
「Hugo RASによる最初の臨床手術を担当できたことを誇りに思う。オープンコンソールやモジュール式プラットフォームから、私がよく知り信頼している計測機器に至るまで、この革新的なシステムは本当に手術室で私のパートナーとなるだろう」
また、Touch Surgery Enterpriseについても注意が必要である。これは、AI機能を内蔵した手術室用のインテリジェントコンピュータであり、手術動画への安全かつ容易なアクセスと術後分析を提供するが、直接的な外科手術、診断支援、疾病治療を目的としたものではない。メドトロニックは約2年前にHugoを発表し、低侵襲手術におけるコスト削減とロボット手術の普及拡大を目指している。
「今回、Hugo RAS患者登録システムの開始により、より多くの患者に、より多くの場所でロボット手術の利点を提供するという、大きな一歩を踏み出した。これは、サンタマリア診療所との共通のビジョンによって実現した。同診療所は、Partners in Possibilityプログラムに参加した最初の機関であり、Hugo RASを用いて患者登録を支援する世界で最初期の革新的な病院グループの一つとなる」
メドトロニックは、痛みを和らげ、健康を回復させ、世界中の何百万人もの人々の寿命を延ばす、医療技術、サービス、ソリューションの分野で世界最大級の企業の一つである。同社は9万人以上の従業員を擁し、150以上の国と地域で医師、病院、患者にサービスを提供している。メドトロニックは、世界中のステークホルダーと協力し、共に医療を発展させることを目指している。
同社は、主要な使命を次のように述べている。「研究、設計、製造、販売において生体医工学を応用し、痛みを和らげ、健康を回復させ、寿命を延ばす器具や装置を通じて、人々の幸福に貢献すること。当社が最大の力と能力を発揮する生体医工学分野での成長を導き、これらの分野を拡大させる傾向のある人や施設を集め、教育と知識の習得を通じてこれらの分野を継続的に発展させ、独自かつ価値ある貢献をできない分野への関与を避けること。」
