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图片:dailyadvent.com

美敦力Hugo机器人手术系统获得欧洲认证

美敦力获得了欧洲CE认证(“欧洲合规”),用于其机器人手术系统Hugo。美敦力的CE标志覆盖泌尿科和妇科手术,这些手术约占目前所有机器人手术的一半。 

Hugo于2021年5月获得美国FDA研究设备豁免。该系统是一个模块化多象限平台,适用于多种手术,配备手动器械、3D可视化功能,并可在Touch Surgery Enterprise中生成手术视频。2021年6月,美敦力宣布在智利完成首例Hugo临床手术。 

“这一天不仅对美敦力来说期待已久,对于那些与我们共同走过这段历程的外科医生和医院管理者而言也是如此,我们希望在全球范围内让更多患者受益于机器人手术。正是由于他们的理解,我们的解决方案才更具意义。凭借欧洲客户手中的Hugo RAS系统,以及身边忠诚的团队,我们将共同改写机器人手术的可能性边界”

梅根·罗森加滕美敦力手术机器人部门总裁

多家医院将成为欧洲首批加入美敦力“可能性伙伴”计划的机构,使用Hugo系统并参与全球患者登记。这些医院的医生将在美敦力手术机器人经验中心接受实操培训,其中包括比利时根特和法国斯特拉斯堡的两个中心。

“机器人技术与人工智能是医疗保健不可否认的未来,不仅有潜力改善患者护理,还能让更多人享受这些益处。Hugo RAS系统基于我们在微创手术领域的领先地位,我们很高兴能为欧洲各地的医院提供经过周密设计的机器人手术系统,以满足其当前和未来的需求。欧洲各地的顶尖手术中心对我们表现出浓厚兴趣,我们希望能在多个国家快速推进多个装机项目”

罗布·滕·霍特美敦力副总裁

Hugo的首例手术

2021年6月19日,泌尿外科医生鲁本·奥利瓦雷斯在智利圣地亚哥的圣玛利亚诊所完成了一例机器人前列腺切除术。这一手术标志着Hugo RAS系统患者登记库的启动,该登记库将在公司申请各国监管文件的同时收集临床数据。 

“我很自豪能够完成Hugo RAS系统的首例临床手术。从开放式控制台和模块化平台,到我熟悉并信赖的监测仪器,这一创新系统真正成为了我在手术室中的伙伴”

鲁本·奥利瓦雷斯智利泌尿外科医生
图片: orthofeed.com

同时需要指出,Touch Surgery Enterprise是一款内置人工智能功能的智能手术室计算机,可安全便捷地访问手术视频并提供术后分析,但它不用于直接进行手术干预、辅助诊断或治疗疾病。美敦力约两年前推出Hugo,旨在降低成本,并扩大机器人手术在微创手术中的应用。 

“如今,随着Hugo RAS系统患者登记库的启动,我们正朝着令人振奋的方向迈进一步,让更多地区的更多患者受益于机器人手术。这得益于我们与圣玛利亚诊所的共同愿景,该诊所是首家加入我们“可能性伙伴”计划的机构。该计划汇集了一批创新医院,它们将成为全球首批使用Hugo RAS系统支持我们患者登记库的机构”

梅根·罗森加滕美敦力手术机器人部门总裁

美敦力是全球领先的医疗技术、服务和解决方案公司之一,致力于减轻疼痛、恢复健康并延长数百万人的生命。公司拥有超过90000名员工,为150多个国家和地区的医生、医院和患者提供服务。美敦力致力于与全球利益相关方合作,共同推动医疗保健发展。 

公司表示,其核心使命是:“通过在研究、设计、制造和销售用于减轻疼痛、恢复健康和延长生命的工具或器械中应用生物医学工程,为人类福祉作出贡献。引导我们在生物医学工程领域的发展,在那里我们展现出最大的实力和能力;汇聚有助于拓展这些领域的人才与资源;通过教育和知识积累持续推动这些领域的发展;避免涉足我们无法做出独特且有价值贡献的领域。”