Johnson & Johnson откладывает появление хирургического робота Ottava на два года
Johnson & Johnson потерпела «временную неудачу» со своей хирургической роботизированной системой Ottava. Говоря о прибылях и убытках компании за третий квартал, исполнительный вице-президент Джозеф Уолк заявил, что, хотя J&J сохраняет свои обязательства по разработке предложения для общей хирургии с помощью Ottava, сроки разработки платформы были перенесены примерно на два года из-за множества факторов.
Первоначально предполагалось, что процессы проверки и валидации Ottava начнутся в 2021 году, после чего в 2022 году последует участие в клинических испытаниях устройства.
«В третьем квартале мы зафиксировали частичные затраты на НИОКР (научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы) на сумму $900 млн. Учет этого платежа предполагает задержку испытания первого по счету человека примерно на два года по сравнению с нашими предыдущими прогнозами на вторую половину 2022 года. Это отражает проблемы технического развития и сбои, связанные с коронавирусом, в том числе ограничения в цепочке поставок, которые широко распространены во всех странах и отраслях. Мы осознаем важность дифференцированной цифровой роботизированной платформы для результатов лечения пациентов и рынка. Мы продолжаем инвестировать в платформу и привержены ей, и мы будем предоставлять обновления информации по этому вопросу всему миру в соответствии с требованиями»
Эта новость означает, что Medtronic продолжает опережать J&J в гонке с компанией Intuitive Surgical — доминирующим игроком в этой области благодаря роботизированной платформе da Vinci. Платформа Medtronic Hugo в октябре 2021 года получила европейское одобрение.
Исполнительный вице-президент J&J Эшли МакЭвой заявила, что, хотя трансформационные инновации «доставляют удовольствие», сложности могут привести к техническим проблемам: «Мы абсолютно привержены решению наших проблем, продолжаем инвестировать и хотим как можно скорее вывести на рынок конкурентоспособное, дифференцированное предложение».
Во время обновления медицинского оборудования в ноябре 2020 года компания J&J представила систему, которая рекламировалась как способная предложить непревзойденную гибкость и контроль по сравнению с остальным рынком. Термин «Ottava» в переводе с итальянского языка означает воспроизведение музыки на октаву выше, что подчеркивает цель компании — подняться на октаву выше в области медицинского вмешательства. Об этом рассказал директор по развитию робототехники J&J доктор Фредерик Молл — соучредитель Intuitive Surgical, который присоединился к J&J после приобретения Auris Health в 2019 году.
«В настоящее время не существует современной системы, которая обеспечивала бы роботизированный контроль и координацию полного набора процедур. Моя команда стремится сделать так, чтобы наша платформа улучшила результаты при широком спектре болезненных состояний»
J&J разработала Ottava с шестью роботизированными руками, чтобы обеспечить больший контроль и гибкость в хирургии, при этом манипуляторы будут интегрированы в операционный стол. Кроме того, во время презентации компания заявляла, что платформа имеет дизайн, намеренно не занимающий площадь, что обеспечивает доступ к пациенту, увеличивает пространство в операционной и улучшает рабочий процесс.
Роботизированная хирургия остается горячей областью в медицине — Medtronic, J&J и множество небольших компаний стремятся конкурировать с Intuitive. В мае 2020 года J&J планировала представить свою первую роботизированную операцию, но это объявление было сделано еще до того, как пандемия коронавируса поразила США. Компания работает над объединением технологий, которые возникли в результате ее предыдущего сотрудничества с Verb Surgical и подразделением Alphabet по наукам о жизни Verily, а также над покупкой Auris Health и платформы Monarch за $3,4 млрд.
В июле 2020 года J&J решила отложить подачу заявки на разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для своего тогда еще неназванного робота для общей хирургии. Осенью 2020 года Фредерик Молл рассказывал, что компания находится на «захватывающей стадии разработки», когда платформа «оживает».
J&J утверждает, что ее цифровая экосистема, предназначенная для соединения хирургических и роботизированных платформ, будет способствовать развитию Ottava. Компания также планирует объединить его с роботизированной хирургической платформой Auris Monarch для доступа и лечения сложной анатомии минимально инвазивным способом.
Monarch уже имеет разрешение FDA для определенных показаний, но J&J стремится продвинуть платформу к диагностике и лечению рака. Компания заявила, что видит потенциал в предложении внутрипросветной лекарственной и энергетической терапии с помощью платформы. Глобальный руководитель инициативы J&J по борьбе с раком легких Ави Спира заявил, что локальная доставка лекарств прямо к раковым или предраковым поражениям обеспечивает минимальную токсичность, повышенную эффективность и потенциал для новых методов лечения.
В компании сообщили, что планируют начать первые испытания Monarch на людях в области лекарственной и энергетической терапии. Спира отметил: «Мы считаем, что наш единый уникальный подход в конечном итоге выйдет за рамки рака легких. У J&J есть возможность еще больше изменить траекторию здоровья человека».
