Johnson & Johnson retrasa dos años la llegada del robot quirúrgico Ottava
Johnson & Johnson sufrió un «revés temporal» con su sistema quirúrgico robótico Ottava. Al hablar de los beneficios y pérdidas de la compañía en el tercer trimestre, el vicepresidente ejecutivo Joseph Walk afirmó que, aunque J&J mantiene su compromiso de desarrollar una propuesta para cirugía general con Ottava, los plazos de desarrollo de la plataforma se han retrasado unos dos años por múltiples factores.
Inicialmente se previa que los procesos de verificación y validación de Ottava comenzarían en 2021, seguidos en 2022 por la participación en ensayos clínicos del dispositivo.
«En el tercer trimestre registramos gastos parciales en I+D (investigación y desarrollo) por valor de 900 millones de dólares. Contabilizar este pago implica retrasar unos dos años el primer ensayo en humanos, en comparación con nuestras previsiones anteriores para la segunda mitad de 2022. Esto refleja problemas de desarrollo técnico y alteraciones relacionadas con el coronavirus, incluidas restricciones en la cadena de suministro, que son generalizadas en todos los países y sectores. Somos conscientes de la importancia de una plataforma robótica digital diferenciada para los resultados de los pacientes y para el mercado. Seguimos invirtiendo en la plataforma y estamos comprometidos con ella, y proporcionaremos actualizaciones sobre este asunto a todo el mundo conforme a los requisitos»
Esta noticia significa que Medtronic sigue aventajando a J&J en la carrera con Intuitive Surgical, el jugador dominante en este campo gracias a su plataforma robótica da Vinci. La plataforma Hugo de Medtronic recibió la aprobación europea en octubre de 2021.
La vicepresidenta ejecutiva de J&J, Ashley McEvoy, afirmó que, aunque las innovaciones transformadoras «son un placer», las complejidades pueden provocar problemas técnicos: «Estamos totalmente comprometidos con resolver nuestros desafíos, seguimos invirtiendo y queremos llevar al mercado cuanto antes una propuesta competitiva y diferenciada».
Durante una actualización de equipos médicos en noviembre de 2020, J&J presentó un sistema que se promocionaba como capaz de ofrecer una flexibilidad y un control inigualables frente al resto del mercado. El término «Ottava», en italiano, significa interpretar música una octava más alta, lo que subraya el objetivo de la compañía de subir una octava en el ámbito de la intervención médica. Esto lo explicó el director de desarrollo de robótica de J&J, el doctor Frederic Moll, cofundador de Intuitive Surgical, que se incorporó a J&J tras la adquisición de Auris Health en 2019.
«Actualmente no existe ningún sistema moderno que ofrezca control y coordinación robóticos de todo el conjunto de procedimientos. Mi equipo pretende que nuestra plataforma mejore los resultados en un amplio abanico de enfermedades dolorosas»
J&J ha diseñado Ottava con seis brazos robóticos para ofrecer más control y flexibilidad en la cirugía, y los manipuladores se integrarán en la mesa de operaciones. Además, durante la presentación la compañía afirmó que la plataforma tiene un diseño que deliberadamente no ocupa espacio, lo que facilita el acceso al paciente, aumenta el espacio en el quirófano y mejora el flujo de trabajo.
La cirugía robótica sigue siendo un campo candente en medicina: Medtronic, J&J y muchas empresas pequeñas buscan competir con Intuitive. En mayo de 2020, J&J planeaba presentar su primera operación robótica, pero ese anuncio se hizo antes de que la pandemia de coronavirus golpeara Estados Unidos. La compañía trabaja en combinar tecnologías surgidas de su colaboración previa con Verb Surgical y con Verily, la división de ciencias de la vida de Alphabet, además de en la compra de Auris Health y de la plataforma Monarch por 3.400 millones de dólares.
En julio de 2020, J&J decidió aplazar la solicitud de autorización ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su robot de cirugía general, que entonces aún no tenía nombre. En otoño de 2020, Frederic Moll explicó que la compañía se encontraba en una «fase de desarrollo apasionante», en la que la plataforma está «cobrando vida».
J&J afirma que su ecosistema digital, diseñado para conectar plataformas quirúrgicas y robóticas, impulsará el desarrollo de Ottava. La compañía también planea combinarlo con la plataforma quirúrgica robótica Auris Monarch para acceder y tratar anatomías complejas de forma mínimamente invasiva.
Monarch ya cuenta con la autorización de la FDA para ciertas indicaciones, pero J&J quiere llevar la plataforma al diagnóstico y tratamiento del cáncer. La compañía afirma que ve potencial en ofrecer terapia farmacológica y energética intraluminal con la plataforma. El responsable global de la iniciativa de J&J contra el cáncer de pulmón, Avi Spira, afirmó que la administración local de fármacos directamente a las lesiones cancerosas o precancerosas proporciona una toxicidad mínima, mayor eficacia y potencial para nuevos métodos de tratamiento.
En la compañía indicaron que planean iniciar los primeros ensayos de Monarch en humanos en el ámbito de la terapia farmacológica y energética. Spira señaló: «Creemos que nuestro enfoque único y unificado acabará yendo más allá del cáncer de pulmón. J&J tiene la oportunidad de cambiar aún más la trayectoria de la salud humana».
