ジョンソン・エンド・ジョンソン、手術ロボット「Ottava」の登場を2年延期
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、手術ロボットシステムOttavaで「一時的な挫折」を経験しました。第3四半期の損益について語った執行副社長ジョセフ・ウォークは、J&JがOttavaを用いた一般外科向け製品の開発への取り組みを維持している一方、多くの要因により開発スケジュールが約2年延期されたと述べました。
当初、Ottavaの検証および妥当性確認のプロセスは2021年に開始され、その後2022年に臨床試験への参加が予定されていました。
「第3四半期には、研究開発（R&D）費用の一部として9億ドルを計上しました。この支払いを計上したことで、最初の人体試験は、2022年下半期とした当社の従来の予測から約2年遅れることになります。これは技術開発上の課題と、すべての国や業界に広く及ぶサプライチェーンの制約を含む、新型コロナウイルス関連の混乱を反映しています。当社は、患者の治療成果と市場にとって差別化されたデジタル・ロボティクス・プラットフォームの重要性を認識しています。当社はこのプラットフォームへの投資を継続しており、その実現に全力を尽くしています。また、必要に応じてこの件に関する最新情報を随時発信していきます。」
このニュースは、da Vinciロボットプラットフォームで分野を牽引するIntuitive Surgicalとの競争において、メドトロニックがJ&Jを引き続き先行していることを意味します。メドトロニックのHugoプラットフォームは2021年10月に欧州の承認を取得しました。
J&Jの執行副社長アシュリー・マクエボイは、画期的なイノベーションは「喜ばしいもの」である一方、複雑さが技術的な問題につながる可能性があると述べました。「私たちは課題の解決に全面的に取り組み、投資を続け、差別化された競争力のある製品をできるだけ早く市場に届けたいと考えています」。
2020年11月の医療機器アップデートで、J&Jは市場の他製品と比べて比類のない柔軟性と制御性を提供できると宣伝されるシステムを発表しました。「Ottava」という名称はイタリア語で1オクターブ上の音楽を再生することを意味し、医療介入の分野で1オクターブ上を目指すという同社の目標を表しています。J&Jのロボティクス開発ディレクターで、Intuitive Surgicalの共同創業者であり、2019年のAuris Health買収後にJ&Jに加わったフレデリック・モール博士がこの点について語りました。
「現在、手技の全範囲をロボットで制御・調整できる最新のシステムは存在しません。私のチームは、当社のプラットフォームが幅広い疾患領域で治療成果を向上させることを目指しています」
J&Jは、外科手術においてより大きな制御性と柔軟性を実現するため、6本のロボットアームを備えたOttavaを開発しました。アームは手術台に統合されます。さらに発表会で同社は、このプラットフォームが意図的に床面積を占有しない設計であり、患者へのアクセスを確保し、手術室のスペースを広げ、ワークフローを改善すると説明しました。
ロボット手術は医療分野で注目の領域であり続けており、メドトロニック、J&Jおよび多数の小規模企業がIntuitive Surgicalとの競争を目指しています。2020年5月、J&Jは最初のロボット手術の実施を計画していましたが、この発表は新型コロナウイルスのパンデミックが米国を襲う前に行われたものでした。同社は、Verb Surgicalおよびアルファベットのライフサイエンス部門Verilyとの以前の協業から生まれた技術の統合に取り組んでいるほか、Auris HealthとそのMonarchプラットフォームを30億4000万ドルで買収しました。
2020年7月、J&Jは、当時まだ名称が明らかにされていなかった一般外科向けロボットについて、米国食品医薬品局（FDA）への承認申請を延期することを決定しました。2020年秋、フレデリック・モールは、同社が「刺激的な開発段階」にあり、プラットフォームが「息を吹き返している」と語りました。
J&Jは、手術用ロボットプラットフォームを接続するためのデジタルエコシステムがOttavaの発展を後押しすると主張しています。同社はまた、複雑な解剖学的構造に低侵襲的にアクセスして治療するため、Auris Monarchの手術ロボットプラットフォームと統合する計画です。
Monarchは特定の適応についてすでにFDAの承認を得ていますが、J&Jはこのプラットフォームを癌の診断と治療へ拡大することを目指しています。同社は、このプラットフォームを通じて管腔内での薬剤およびエネルギー治療を提供する可能性があると述べています。J&Jの肺がん対策イニシアチブのグローバルリーダーであるアヴィ・スピラは、がん性または前がん性の病変に直接薬剤を局所投与することで、毒性を最小限に抑え、有効性を高め、新たな治療法の可能性をもたらすと述べました。
同社は、薬剤およびエネルギー治療の分野で、Monarchの初の人体試験を開始する計画であると発表しました。スピラは次のように述べました。「当社のユニークで統一されたアプローチは、最終的には肺がんの領域を超えると考えています。J&Jには、人間の健康の軌道をさらに変える力があります」。
