强生推迟两年推出手术机器人Ottava
强生公司的手术机器人系统Ottava遭遇了“暂时性挫折”。在谈及公司第三季度损益时,执行副总裁约瑟夫·沃克表示,尽管强生仍坚持开发基于Ottava的通用外科解决方案,但由于多种因素,该平台的开发时间已推迟约两年。
Ottava的验证和确认流程原计划于2021年开始,随后在2022年进行设备的临床试验。
“在第三季度,我们计入了9亿美元的部分研发(科研和试验设计工作)费用。该笔费用的计入意味着首例人体试验将比我们此前对2022年下半年的预期推迟约两年。这反映了技术发展中的挑战,以及与新冠疫情相关的干扰,包括在各国和各行业普遍存在的供应链限制。我们认识到,差异化的数字化机器人平台对患者治疗效果和市场都至关重要。我们将继续投资该平台并致力于此,并将根据要求向全球提供有关此事的最新信息”

这一消息意味着美敦力在与直觉外科公司(Intuitive Surgical)的竞争中继续领先强生,后者凭借达芬奇机器人平台在该领域占据主导地位。美敦力Hugo平台于2021年10月获得欧洲批准。
强生执行副总裁阿什莉·麦克埃沃伊表示,尽管变革性创新“令人振奋”,但复杂性可能带来技术挑战:“我们完全致力于解决这些问题,将继续投资,并希望尽快推出具有竞争力、差异化的解决方案。”
在2020年11月的医疗设备更新中,强生推出了一套系统,宣传称其相比市场上其他产品能提供无与伦比的灵活性和控制力。“Ottava”一词源自意大利语,意为将音乐升高一个八度,这凸显了公司在医疗干预领域更上一层楼的目标。强生机器人开发总监、直觉外科公司联合创始人弗雷德里克·莫尔博士对此进行了介绍,他在2019年收购Auris Health后加入了强生。

“目前尚不存在能够实现完整手术流程机器人控制与协调的现代系统。我的团队致力于让我们的平台在广泛的疾病状态下改善治疗效果”
强生为Ottava设计了六只机械臂,以在手术中实现更大的控制力和灵活性,机械臂将集成到手术台中。此外,公司在发布时表示,该平台的设计刻意不占用过多空间,从而便于接近患者、扩大手术室空间并优化工作流程。
机器人手术仍是医学领域的热门方向,美敦力、强生以及众多小型公司都在努力与直觉外科公司竞争。2020年5月,强生计划推出首例机器人手术,但该公告发布于新冠疫情席卷美国之前。公司正致力于整合其先前与Verb Surgical及Alphabet生命科学部门Verily合作所形成的技术,并以34亿美元收购Auris Health及其Monarch平台。

2020年7月,强生决定推迟向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其当时尚未命名的通用外科机器人的审批申请。2020年秋季,弗雷德里克·莫尔表示,公司正处于“激动人心的开发阶段”,平台正在“逐渐成形”。
强生表示,其旨在连接手术和机器人平台的数字生态系统将助力Ottava的发展。公司还计划将其与Auris Monarch机器人手术平台结合,以微创方式进入并治疗复杂解剖结构。
Monarch已获得FDA对特定适应症的批准,但强生希望将该平台推进至癌症诊断和治疗领域。公司表示,它看到了通过该平台提供管腔内药物和能量疗法的潜力。强生肺癌计划全球负责人Avi Spira表示,将药物直接输送到癌性或癌前病变部位,可实现最低毒性、更高疗效,并为新疗法带来潜力。
公司表示,计划开始Monarch在药物和能量疗法领域的首次人体试验。Spira表示:“我们相信,我们这一独特的统一方法最终将超越肺癌领域。强生有能力进一步改变人类健康的发展轨迹。”