존슨앤드존슨, 수술 로봇 Ottava 출시 2년 연기
존슨앤드존슨은 수술용 로봇 시스템 Ottava에서 ‘일시적인 실패’를 겪었습니다. 회사의 3분기 손익을 언급하며 부사장 조제프 울크는, 존슨앤드존슨이 Ottava를 활용한 일반외과 솔루션 개발 약속은 유지하지만 플랫폼 개발 일정이 여러 요인으로 약 2년 연기되었다고 밝혔습니다.
최초 계획에 따르면 Ottava의 검증 및 확인 절차는 2021년에 시작되고, 이후 2022년에 기기의 임상 시험 참여가 이어질 예정이었습니다.
“3분기에 연구개발비 일부로 9억 달러를 계상했습니다. 이 비용 반영으로 첫 번째 인체 시험이 이전 전망인 2022년 하반기보다 약 2년 늦어지게 됐습니다. 이는 기술 개발상의 문제와 전 세계 국가와 산업에 광범위하게 퍼진 코로나19 관련 차질, 공급망 제약 등을 반영한 것입니다. 우리는 환자 치료 결과와 시장을 위해 차별화된 디지털 로봇 플랫폼이 중요하다는 점을 인식하고 있습니다. 우리는 이 플랫폼에 계속 투자하며 이에 전념하고 있고, 요구 사항에 따라 이 문제에 대한 최신 정보를 전 세계에 계속 제공하겠습니다”
이 소식은 메드트로닉이 da Vinci 로봇 플랫폼으로 이 분야를 지배하는 인튜이티브 서지컬과의 경쟁에서 존슨앤드존슨을 계속 앞서 있다는 의미입니다. 메드트로닉의 Hugo 플랫폼은 2021년 10월 유럽 승인을 받았습니다.
존슨앤드존슨의 수석 부사장 애슐리 맥에보이는 혁신적인 변화가 “즐거움을 준다”고 하면서도 복잡성이 기술적 문제로 이어질 수 있다고 말했습니다. “우리는 문제 해결에 전적으로 전념하고 있으며, 투자를 계속하고 가능한 한 빨리 경쟁력 있고 차별화된 제품을 시장에 내놓기를 원합니다.”
2020년 11월 의료기기 업데이트 행사에서 존슨앤드존슨은 시장의 다른 제품과 비교해 전례 없는 유연성과 제어 능력을 제공할 수 있다고 홍보한 시스템을 선보였습니다. ‘Ottava’라는 이름은 이탈리아어로 한 옥타브 높은 음악을 연주한다는 뜻으로, 의료 시술 분야에서 한 옥타브 위로 올라서겠다는 회사의 목표를 나타냅니다. 이는 인튜이티브 서지컬의 공동 창업자이자 2019년 Auris Health 인수 이후 존슨앤드존슨에 합류한 로봇 개발 이사 프레데릭 몰 박사가 밝힌 내용입니다.
“현재 전체 시술 범위를 로봇으로 제어하고 조율하는 현대적인 시스템은 존재하지 않습니다. 우리 팀은 이 플랫폼이 광범위한 질병 상태에서 치료 결과를 개선하도록 노력하고 있습니다”
존슨앤드존슨은 Ottava에 6개의 로봇 팔을 달아 수술에서 더 큰 제어력과 유연성을 제공하도록 설계했으며, 로봇 팔은 수술대에 통합됩니다. 또한 발표 당시 회사는 이 플랫폼이 의도적으로 공간을 적게 차지하는 디자인을 갖춰 환자 접근성을 높이고 수술실 공간을 넓히며 작업 흐름을 개선한다고 밝혔습니다.
로봇 수술은 의료 분야에서 여전히 뜨거운 영역이며, 메드트로닉, 존슨앤드존슨 및 여러 소규모 기업이 인튜이티브와 경쟁하려 하고 있습니다. 2020년 5월 존슨앤드존슨은 첫 로봇 수술을 발표할 계획이었지만, 이 발표는 코로나19 팬데믹이 미국을 강타하기 전에 이루어졌습니다. 회사는 이전 Verb Surgical 및 알파벳의 생명과학 자회사 Verily와의 협력에서 나온 기술을 통합하는 작업을 진행하는 한편, Auris Health와 Monarch 플랫폼을 34억 달러에 인수했습니다.
2020년 7월 존슨앤드존슨은 당시 이름이 공개되지 않은 일반외과용 로봇에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인 신청을 연기하기로 결정했습니다. 2020년 가을 프레데릭 몰은 회사가 “흥미진진한 개발 단계”에 있으며 플랫폼이 “살아나고” 있다고 말했습니다.
J&J는 수술용 및 로봇 플랫폼을 연결하도록 설계된 자사 디지털 생태계가 Ottava의 발전을 촉진할 것이라고 주장합니다. 회사는 또한 이를 Auris Monarch 로봇 수술 플랫폼과 결합해 복잡한 해부학적 구조에 최소 침습 방식으로 접근하고 치료할 계획입니다.
Monarch는 이미 특정 적응증에 대해 FDA 승인을 받았지만, J&J는 이 플랫폼을 암 진단 및 치료 분야로 확장하고자 합니다. 회사는 이 플랫폼을 통해 관강 내 약물 및 에너지 요법을 제공할 잠재력을 보고 있다고 밝혔습니다. J&J 폐암 이니셔티브의 글로벌 책임자 아비 스피라는 암 또는 암 전 병변에 약물을 직접 국소 전달하면 독성은 최소화되고 효능은 높아지며 새로운 치료법의 가능성이 생긴다고 말했습니다.
회사는 Monarch의 약물 및 에너지 요법 분야 첫 인체 시험을 시작할 계획이라고 밝혔습니다. 스피라는 이렇게 말했습니다: «우리는 우리의 독자적이고 통합된 접근 방식이 결국 폐암을 넘어설 것이라고 믿습니다. J&J에는 인간 건강의 궤적을 더욱 크게 바꿀 수 있는 역량이 있습니다».
