Intelligent Implants تخطط لمساعدة المرضى على «تنمية» العمود الفقري أو تصحيحه
جراحة العمود الفقري، حتى في أفضل الأوقات، مجال طبي لا يناسب ضعاف الأعصاب، لكن Intelligent Implants جمعت 8.7 مليون دولار من الاستثمارات لجعل عمليات العمود الفقري أقل إيلامًا.
تُستخدم الزرعات الذكية للشركة للمرة الأولى في جراحة دمج العمود الفقري، حيث يُربط فقرتان أو أكثر بشكل دائم لتحسين الثبات أو تصحيح التشوه أو تقليل الألم. يُجرى في جميع أنحاء العالم أكثر من مليون عملية من هذا النوع، لكنها تُعتبر عادةً الملاذ الأخير بسبب خطر المضاعفات أو استمرار الألم بعد الجراحة.
تستخدم Intelligent Implants إلكترونيات لاسلكية قابلة للزرع لتحفيز نمو العظام والتحكم فيه ومراقبته. وتشير الشركة إلى أن وضع العلاج بعد الجراحة الحالي قد يرتبط بالاعتماد طويل الأمد على العلاج الطبيعي و/أو مسكنات الألم. وتسعى Intelligent Implants إلى دفع السوق نحو إضافة حل أكثر تقدمًا من الناحية التقنية إلى منتجاته.
الزرعات النشطة الذكية للشركة ليست الأولى في هذه الفئة. فالجميع يعرف منظمات ضربات القلب والزرعات القوقعية، وقد أصبحت متاحة منذ خمسينيات القرن الماضي وسبعينياته على التوالي. يكمن ابتكار Intelligent Implants في تطوير حل لا يتطلب أسلاكًا أو بطاريات. ويُوضع الجهاز بين الفقرات باستخدام الإجراء الجراحي القياسي نفسه المستخدم للزرعات غير النشطة الحالية.
ثم يحصل الجهاز على الطاقة من مصدر خارجي عبر الحث، على غرار الطريقة التي يمكن بها للهاتف استخدام لوحة شحن لاسلكية. وهذا يولّد مجالًا كهربائيًا يحفز نمو العظام ويوجهه.
«لا أتمنى هذه العملية لأحد، لكن إذا احتاج أحدهم إليها، فيجب أن نتأكد من أن النتائج ستكون جيدة قدر الإمكان»
يمكن أيضًا استخدام الأقطاب الكهربائية المستخدمة للتحفيز كأجهزة استشعار. يتكون الجهاز من زرعة تقويم عظام قياسية مع إضافة «بعض السحر الإضافي». والسحر هنا هو مجموعة من الأقطاب الكهربائية التي يمكن استخدامها لتعديل النشاط العصبي بهدف تعزيز نمو العظام، إلى جانب بعض الهوائيات والإلكترونيات للتحكم في كل ذلك.
بعد الجراحة، يرتدي المرضى دعامة ظهر لضمان بقاء العمود الفقري في الوضع الصحيح. وتُعد الدعامة مكانًا مناسبًا لتخزين وحدات الطاقة والتحكم في الجهاز. وبحسب زيلمر، تحصل الزرعات الذكية على جزء الاستشعار للتحكم تقريبًا كأثر جانبي لتحفيز نمو العظام. ويوضح أن الجهاز يستطيع قياس المعاوقة (المقاومة المركبة بين عقدتين في الدائرة). ولا يعمل العمود الفقري جيدًا في البداية، لذلك عندما يُستبدل مادة الطعم تدريجيًا بعظم في الجسم، يتغير التوقيع الكهربائي، ويمكنك خلال هذه العملية قياس نمو العظم.
حصل منتج الشركة المسمى SmartFuse على تصنيف «جهاز اختراقي» من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وتعتقد هذه الجهة الحكومية أن «الجهاز يوفر علاجًا أو تشخيصًا أكثر فعالية لأمراض تهدد الحياة أو تسبب إنهاكًا لا رجعة فيه للإنسان». وأوضحت الشركة أنها، للانضمام إلى هذا البرنامج، أكملت تجارب على حيوانات كبيرة (الأغنام)، أظهرت نموًا للعظام أكبر بثلاث مرات وقلّصت وقت الالتحام بنسبة 50%.
أشار الرئيس التنفيذي إلى أن الحصول على تصنيف «الجهاز الاختراقي» استنادًا إلى بيانات ما قبل السريرية أمر غير مألوف إلى حد ما. فمعظم الأجهزة تحصل عليه لأن نتائجها مبنية على تجارب على البشر. وقام موظفو الشركة بـ«رقصة كبيرة في المكتب عندما تلقوا الخبر».
حتى الآن، استخدمت Intelligent Implants الأغنام في تجاربها، فالأغنام والماعز هي الحيوانات الأكثر استخدامًا في الأبحاث العظمية. وتخطط الشركة لإجراء أولى تجاربها السريرية على البشر في عام 2023.
«بعد أن تعرض أحد أفراد عائلتنا لإصابة خطيرة، قررنا معالجة هذه المشكلة المعقدة. كنا نعلم أن حلنا لن ينجح إلا إذا امتلك فريق الشركة معرفة عميقة بالمجال والتزامًا طويل الأمد، وإذا تمكنّا من تكييف تقنيتنا مع الممارسات الحالية (معايير الرعاية) لدى الجراحين. نحن الآن أكثر من نصف الطريق نحو طرح منتجنا SmartFuse في السوق، وقرار FDA يؤكد أن هذا النهج كان صحيحًا»
شاركت الشركة في برنامج SOSV HAX التقني (برنامج تطوير الشركات الناشئة) قبل انتهائه. وحصلت على 5.2 مليون دولار من EIC Accelerator (المجلس الأوروبي للابتكار) بمشاركة SOSV، وعلى 3.5 مليون دولار أخرى من مجموعة من المستثمرين الملائكيين السويديين.
«تعرفنا على الشريك في SOSV بيل ليو عام 2015، وما زال يدعمنا منذ ذلك الحين. هذه مدة طويلة بالنسبة لشركة رأس مال مخاطر، وقد قدموا عملًا رائعًا حقًا سواء من حيث مساعدتنا في الجانب التشغيلي أو من حيث الدعم في كل مرحلة. أعتقد أن هذا مثير للإعجاب: نحن نفعل هنا شيئًا معقدًا جدًا. هذا الجهاز من الفئة الثالثة، وهو زرعة قابلة للإدخال مع نظام تحفيز. ما نقوم به جديد تمامًا، وتطبيقه في مجال تقويم العظام يُظهر رؤيتنا وحدسنا الداخلي»
قال الشريك العام في SOSV بيل ليو: «إن ابتكار التقنيات القابلة للزرع بالغ الصعوبة، وقد تقدمت Intelligent Implants بثبات استثنائي. نفخر بمواصلة دعمها في هذا الطريق، للمساعدة في إنقاذ ملايين المرضى وخدمة سوق سيبلغ 9 مليارات دولار خلال بضع سنوات».
