Intelligent Implants планує допомогти пацієнтам «виростити» або виправити хребет
Спінальна хірургія навіть у кращі часи — це галузь медицини не для слабкодухих, але Intelligent Implants залучила $8,7 млн інвестицій, щоб зробити операції на хребті менш болісними.
Інтелектуальні імплантати компанії вперше застосовуються в хірургії сплетення хребта, коли два або більше хребців постійно з'єднуються для покращення стабільності, виправлення деформації або зменшення болю. У всьому світі виконується понад мільйон таких операцій, але зазвичай їх розглядають як останній засіб через ризик ускладнень або триваючого болю після операції.
Intelligent Implants використовує бездротову імплантовану електроніку для стимуляції, керування та контролю росту кісток. Компанія зазначає, що поточний стан післяопераційного лікування потенційно пов'язаний з довгостроковою залежністю від фізіотерапії та/або знеболювальних. Intelligent Implants просуває ринок, щоб додати до асортименту більш технологічне рішення.
Інтелектуальні активні імплантати компанії — не перші пристрої в цій категорії. Всім знайомі кардіостимулятори та кохлеарні імплантати, які були доступні з 1950-х і 1970-х років відповідно. Інновація Intelligent Implants полягає в створенні рішення, що не потребує дротів чи батарей. Виріб розміщується між хребцями за допомогою тієї ж стандартної хірургічної процедури, що й існуючі неактивні імплантати.
Далі пристрій отримує живлення із зовнішнього джерела через індукцію, подібно до того, як телефон може використовувати бездротову зарядну панель. Це створює електричне поле, яке стимулює та спрямовує ріст кісток.
«Я нікому не бажаю цієї операції, але якщо вам потрібно її зробити, ми маємо переконатися, що результати будуть настільки добрими, наскільки це можливо»
Електроди, які використовуються для стимуляції, також можуть застосовуватися як датчики. Пристрій складається зі стандартного ортопедичного імплантата з додаванням «певної додаткової магії». У цьому випадку магія — це низка електродів, які можна використовувати для нейромодуляції, щоб сприяти росту кісток, а також деякі антени та електроніка для керування всім цим.
Після операції пацієнти носять спинний корсет, щоб хребет перебував у правильному положенні. Корсет є зручним місцем для зберігання блоків живлення та керування пристроєм. За словами Зеллмера, інтелектуальні імплантати отримують сенсорну частину керування майже як побічний ефект стимуляції росту кісток. Він пояснює, що пристрій може вимірювати імпеданс (комплексний опір між двома вузлами кола). Хребет спочатку працює не дуже добре, тому, коли матеріал трансплантата поступово замінюється кісткою в організмі, електричний сигнал змінюється, і в процесі ви можете виміряти ріст кістки.
Продукт компанії під назвою SmartFuse отримав від FDA (Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США) позначення «Проривний пристрій». Урядова установа вважає, що «пристрій забезпечує ефективніше лікування або діагностику небезпечних для життя або незворотно виснажливих захворювань людини». У компанії пояснили, що для того, щоб стати частиною цієї програми, вона завершила випробування на великих тваринах (на вівцях), які показали втричі більший ріст кісток і скоротили час зрощення на 50%.
Гендиректор зазначив, що досить незвично отримати статус «Проривного пристрою» на основі доклінічних даних. Більшість пристроїв отримують його, оскільки результати ґрунтуються на випробуваннях на людях. Співробітники компанії «влаштували великий танець в офісі, коли отримали новину».
Досі Intelligent Implants використовувала овець для своїх випробувань — вівці або кози є найчастіше використовуваними тваринами для ортопедичних досліджень. Компанія планує провести свої перші клінічні випробування на людях у 2023 році.
«Після того, як член нашої родини отримав серйозну травму, ми вирішили зайнятися цією складною проблемою. Ми знали, що наше рішення працюватиме лише в тому разі, якщо команда компанії матиме глибокі знання в предметній галузі, довгострокові зобов'язання, а також якщо ми зможемо адаптувати нашу технологію до поточних практик (стандартів допомоги) хірургів. Зараз ми більш ніж на півдорозі до виведення нашого продукту SmartFuse на ринок, а рішення FDA є підтвердженням того, що цей підхід був правильним»
Компанія брала участь у технічній програмі SOSV HAX (програма з розвитку стартапів) до її завершення. Вона залучила $5,2 млн від EIC Accelerator (Європейська інноваційна рада) за участі SOSV і ще $3,5 млн від групи інвесторів Swedish angel.
«Ми познайомилися з партнером SOSV Біллом Ляо ще в 2015 році, і відтоді він підтримує нас. Це довгий термін для венчурної фірми, і вони зробили справді чудову роботу як з точки зору допомоги нам з операційною частиною, так і з точки зору підтримки на кожному етапі. Я думаю, що це вражає: ми робимо тут щось дуже складне. Це пристрій третього класу, імплантований пристрій із системою стимуляції. Те, що ми робимо, є абсолютно новим, а впровадження цього в галузі ортопедії показує наше бачення та внутрішню інтуїцію»
Генеральний партнер SOSV Білл Ляо розповів: «Створення імплантованих технологій — це настільки складно, наскільки можливо, і Intelligent Implants надзвичайно стабільно просувалися вперед. Ми пишаємося тим, що продовжуємо підтримувати їх на цьому шляху, щоб допомогти мільйонам пацієнтів і обслужити ринок, який через кілька років досягне $9 млрд».
