Intelligent Implants는 환자의 척추를 "키우거나" 교정하는 것을 목표로 합니다
척추 수술은 최상의 시기에도 마음이 약한 사람이 할 수 있는 분야가 아니지만, Intelligent Implants는 척추 수술을 덜 고통스럽게 만들기 위해 870만 달러의 투자를 유치했습니다.
이 회사의 지능형 임플란트는 처음으로 척추 유합 수술에 적용됩니다. 척추 유합 수술은 둘 이상의 척추뼈를 영구적으로 연결해 안정성을 높이거나, 변형을 교정하거나, 통증을 줄이는 수술입니다. 전 세계에서 100만 건이 넘는 이런 수술이 이루어지지만, 합병증이나 수술 후 지속되는 통증의 위험 때문에 보통 최후의 수단으로 간주됩니다.
Intelligent Implants는 무선 이식형 전자장치를 사용해 뼈 성장을 자극하고, 제어하고, 모니터링합니다. 회사는 현재의 수술 후 치료 방식이 물리치료 및/또는 진통제에 장기간 의존하는 결과로 이어질 수 있다고 指摘합니다. Intelligent Implants는 더 기술적인 해법을 포트폴리오에 추가하기 위해 시장을 이끌고 있습니다.
이 회사의 지능형 능동 임플란트는 이 범주의 첫 기기가 아닙니다. 심장 박동기와 인공 달팽이관은 각각 1950년대와 1970년대부터 사용되어 온 잘 알려진 제품입니다. Intelligent Implants의 혁신은 와이어나 배터리가 필요 없는 솔루션을 만든 데 있습니다. 이 제품은 기존의 비활성 임플란트와 같은 표준 수술 절차로 척추뼈 사이에 삽입됩니다.
이후 기기는 무선 충전 패드로 휴대폰을 충전하는 방식과 유사하게 유도를 통해 외부 전원으로부터 전력을 공급받습니다. 이것은 뼈 성장을 자극하고 안내하는 전기장을 만듭니다.
“이 수술을 누구에게도 권하고 싶지는 않지만, 받아야 한다면 결과가 최대한 좋도록 해야 합니다”
자극에 사용되는 전극은 센서로도 쓰일 수 있습니다. 이 기기는 표준 정형외과 임플란트에 "약간의 추가적인 마법"을 더한 것입니다. 여기서 마법이란 뼈 성장을 촉진하기 위해 신경 조절에 사용할 수 있는 일련의 전극과, 이 모든 것을 제어하는 일부 안테나 및 전자장치를 말합니다.
수술 후 환자는 척추가 올바른 위치에 있도록 등 보조기를 착용합니다. 보조기는 전원 공급 장치와 기기 제어 장치를 보관하기에 편리한 위치입니다. 젤머에 따르면, 지능형 임플란트는 뼈 성장을 자극하는 과정의 부수적인 효과로 제어를 위한 감지 기능을 얻습니다. 그는 이 기기가 임피던스(회로의 두 노드 사이의 복합 저항)를 측정할 수 있다고 설명합니다. 척추는 처음에는 제대로 작동하지 않으므로, 이식 재료가 점차 체내 뼈로 대체되면서 전기 신호 특성이 변하고, 그 과정에서 뼈 성장을 측정할 수 있습니다.
이 회사의 SmartFuse 제품은 FDA(미국 식품의약국)로부터 "획기적 기기" 지정을 받았습니다. 이 정부 기관은 "이 기기가 생명을 위협하거나 되돌릴 수 없을 정도로 쇠약하게 만드는 인체 질환에 대해 더 효과적인 치료 또는 진단을 제공한다"고 봅니다. 회사는 이 프로그램에 참여하기 위해 대형 동물(양)을 대상으로 한 시험을 마쳤으며, 그 결과 뼈 성장이 세 배 많았고 유합 시간이 50% 단축되었다고 설명했습니다.
최고경영자는 임상 데이터가 아닌 전임상 데이터만으로 획기적 기기 지정을 받는 것은 꽤 이례적이라고 말했습니다. 대부분의 기기는 사람을 대상으로 한 시험 결과를 바탕으로 이 지정을 받습니다. 회사 직원들은 소식을 들었을 때 사무실에서 "큰 춤 파티를 벌였다"고 합니다.
지금까지 Intelligent Implants는 시험에 양을 사용해 왔습니다. 양이나 염소는 정형외과 연구에 가장 흔히 사용되는 동물입니다. 회사는 2023년에 첫 사람 대상 임상시험을 시작할 계획입니다.
“가족 구성원이 심각한 부상을 입은 후, 우리는 이 어려운 문제를 해결하기로 결심했습니다. 회사 팀이 해당 분야에 대한 깊은 전문 지식과 장기적인 헌신을 갖추고, 우리 기술을 외과의사의 현재 진료 관행(표준 치료)에 맞출 수 있을 때에만 우리의 해법이 효과를 발휘할 것이라는 것을 알고 있었습니다. 현재 우리는 SmartFuse 제품을 시장에 출시하는 과정의 절반을 훌쩍 넘었으며, FDA의 결정은 이 접근 방식이 옳았다는 것을 보여줍니다”
이 회사는 프로그램이 끝나기 전 SOSV HAX(스타트업 육성 프로그램)의 기술 프로그램에 참여했습니다. 이후 SOSV가 참여한 EIC Accelerator(유럽혁신위원회)로부터 520만 달러를 조달했고, 스웨덴 엔젤 투자자 그룹으로부터 추가로 350만 달러를 받았습니다.
“우리는 2015년에 SOSV의 파트너 빌 리아오를 처음 만났고, 그 이후 그는 계속 우리를 지원해 왔습니다. 벤처 투자사로서는 긴 기간이며, 그들은 운영 측면에서 우리를 돕고 모든 단계에서 지원하는 데 정말 놀라운 일을 해냈습니다. 우리가 여기서 매우 복잡한 일을 하고 있다는 점에서 인상적이라고 생각합니다. 이것은 3등급 기기이며, 자극 시스템이 포함된 이식형 기기입니다. 우리가 하는 일은 완전히 새로운 것이며, 이를 정형외과 분야에 도입하는 것은 우리의 비전과 직관을 보여줍니다”
SOSV의 제너럴 파트너 빌 리아오는 "이식형 기술을 만드는 것은 가능한 한 가장 어려운 일이지만, Intelligent Implants는 매우 꾸준하게 앞으로 나아가 왔습니다. 수백만 명의 환자를 돕고, 몇 년 안에 90억 달러에 이를 시장에 서비스하기 위해 그들이 이 길을 계속 가도록 지원하게 되어 자랑스럽습니다"고 말했습니다.
