Intelligent Implants计划帮助患者“培育”或矫正脊柱
脊柱外科手术即便在最好的时代,也是一个需要过硬心理素质的医学领域,但Intelligent Implants已筹集870万美元投资,旨在让脊柱手术变得更加轻松少痛。
该公司的智能植入物首次应用于脊柱融合手术中,即将两个或更多椎骨永久连接,以提高稳定性、矫正畸形或减轻疼痛。全球每年完成超过一百万例此类手术,但由于存在并发症风险或术后持续疼痛,通常被视为最后的手段。
Intelligent Implants利用无线植入式电子设备刺激、控制并监测骨骼生长。公司指出,目前的术后治疗方式可能导致患者长期依赖物理治疗和/或止痛药。Intelligent Implants正在推动市场,以增加更具科技含量的解决方案。

该公司的智能主动植入物并非此类设备的首创。人们熟知的心脏起搏器和人工耳蜗分别于1950年代和1970年代投入使用。Intelligent Implants的创新之处在于开发出无需导线或电池的解决方案。该产品通过与现有非活性植入物相同的标准外科手术植入椎骨之间。
随后,该设备通过电磁感应从外部电源获取电力,类似于手机使用无线充电板的方式。这会产生电场,从而刺激并引导骨骼生长。
“我不希望任何人接受这种手术,但如果必须做,我们就要确保结果尽可能好”
用于刺激的电极也可以用作传感器。该设备由标准骨科植入物加上“一些额外的魔法”构成。这里的“魔法”是一组可用于神经调节以促进骨骼生长的电极,以及一些用于控制这一切的天线和电子元件。

术后患者需佩戴脊柱支具,以保持脊柱处于正确位置。支具也是存放电源和设备控制单元的便利位置。据泽尔默介绍,智能植入物几乎是在刺激骨骼生长的同时,顺便获得了传感控制功能。他解释说,该设备可以测量阻抗(电路两个节点之间的复数电阻)。脊柱最初的功能并不理想,因此,当移植材料逐渐被体内骨组织取代时,电信号特征会发生变化,在这一过程中即可测量骨骼的生长情况。
公司名为SmartFuse的产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的“突破性设备”认定。该政府机构认为,“该设备能够为危及生命或导致人体不可逆性衰弱的疾病提供更有效的治疗或诊断”。公司表示,为了纳入该项目,其完成了大型动物(绵羊)试验,结果显示骨骼生长量提高了三倍,愈合时间缩短了50%。
公司首席执行官指出,基于临床前数据获得“突破性设备”认定相当罕见。大多数设备获得该认定,是因为其结果基于人体试验。公司员工在得知消息时“在办公室里跳了一场大舞”。
迄今为止,Intelligent Implants一直使用绵羊进行试验,绵羊或山羊是骨科研究中最常用的动物。公司计划于2023年开展首次人体临床试验。

“在一位家庭成员受了严重伤后,我们决定着手解决这个复杂的问题。我们知道,只有当公司团队具备深厚的专业领域知识、长期承诺,并且我们能够使我们的技术适应外科医生当前的实践(护理标准)时,我们的解决方案才能奏效。目前,我们将SmartFuse产品推向市场的进程已完成一大半,而FDA的批准证明这一方向是正确的”
该公司在SOSV HAX技术项目(初创企业发展计划)结束前参与了该项目。公司从欧洲创新理事会加速器(EIC Accelerator)获得520万美元融资,该融资由SOSV参与,另外还从一个瑞典天使投资人团体获得350万美元。
“我们早在2015年就结识了SOSV合伙人比尔·廖,此后他一直支持我们。对于一家风险投资公司而言,这段时间很长,他们在帮助我们处理运营事务以及在每个阶段提供支持方面都做得非常出色。我认为这一点令人印象深刻:我们在这里做的是非常复杂的事情。这是第三类医疗器械,是带有刺激系统的植入式设备。我们所做的完全是全新的,而将其应用于骨科领域,体现了我们的远见和直觉”
SOSV普通合伙人比尔·廖表示:“植入式技术的开发难度已达到极限,而Intelligent Implants始终稳健地向前推进。我们很自豪能够继续支持他们走这条路,以帮助数百万患者,并服务于几年后规模将达到90亿美元的市场。”