Intelligent Implants планирует помочь пациентам «вырастить» или исправить позвоночник
Спинальная хирургия даже в лучшие времена — это область медицины не для слабонервных, но Intelligent Implants привлекла $8,7 млн инвестиций, чтобы сделать операции на позвоночнике менее болезненными.
Интеллектуальные имплантаты компании впервые применяются в хирургии сращивания позвоночника, когда два или более позвонка постоянно соединяются для улучшения стабильности, исправления деформации или уменьшения боли. Во всем мире выполняется более миллиона таких операций, но обычно они рассматриваются как последнее средство из-за риска осложнений или продолжающейся боли после операции.
Intelligent Implants использует беспроводную имплантируемую электронику для стимуляции, управления и контроля роста костей. Компания отмечает, что текущее состояние послеоперационного лечения потенциально связано с долгосрочной зависимостью от физиотерапии и/или обезболивающих. Intelligent Implants продвигает рынок, чтобы добавить в ассортимент более технологичное решение.
Интеллектуальные активные имплантаты компании — не первые устройства в этой категории. Всем знакомы кардиостимуляторы и кохлеарные имплантаты, которые были доступны с 1950-х и 1970-х годов соответственно. Инновация Intelligent Implants заключается в создании решения, не требующего проводов или батарей. Изделие помещается между позвонками с помощью той же стандартной хирургической процедуры, что и существующие неактивные имплантаты.
Затем устройство получает питание от внешнего источника через индукцию, подобно тому, как телефон может использовать беспроводную зарядную панель. Это создает электрическое поле, которое стимулирует и направляет рост костей.
«Я никому не желаю этой операции, но если вам нужно ее сделать, мы должны убедиться, что результаты будут настолько хорошими, насколько это возможно»
Электроды, которые используются для стимуляции, также могут применяться в качестве датчиков. Устройство состоит из стандартного ортопедического имплантата с добавлением «некоторой дополнительной магии». В данном случае магия — это ряд электродов, которые можно использовать для нейромодуляции, чтобы способствовать росту костей, а также некоторые антенны и электроника для управления всем этим.
После операции пациенты надевают спинной корсет, чтобы позвоночник находился в правильном положении. Корсет является удобным местом для хранения блоков питания и управления устройством. По словам Зеллмера, интеллектуальные имплантаты получают сенсорную часть управления почти как побочный эффект стимуляции роста костей. Он объясняет, что устройство может измерять импеданс (комплексное сопротивление между двумя узлами цепи). Позвоночник поначалу не очень хорошо работает, поэтому, когда материал трансплантата постепенно заменяется костью в теле, электрическая сигнатура меняется, а в процессе вы можете измерить рост кости.
Продукт компании под названием SmartFuse получил от FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) обозначение «Прорывное устройство». Правительственное учреждение считает, что «устройство обеспечивает более эффективное лечение или диагностику опасных для жизни или необратимо изнурительных заболеваний человека». В компании объяснили, что для того, чтобы стать частью этой программы, она завершила испытания на крупных животных (на овцах), которые показали втрое больший рост костей и сократили время сращивания на 50%.
Гендиректор отметил, что довольно необычно получить статус «Прорывного устройства» на основе доклинических данных. Большинство устройств получают его, поскольку результаты основаны на испытаниях на людях. Сотрудники компании «устроили большой танец в офисе, когда получили новости».
До сих пор Intelligent Implants использовала овец для своих испытаний — овцы или козы являются наиболее часто используемыми животными для ортопедических исследований. Компания планирует провести свои первые клинические испытания на людях в 2023 году.
«После того, как член нашей семьи получил серьезную травму, мы решили заняться этой сложной проблемой. Мы знали, что наше решение будет работать только в том случае, если команда компании будет обладать глубокими знаниями в предметной области, долгосрочными обязательствами, а также если мы сможем приспособить нашу технологию к текущим практикам (стандартам помощи) хирургов. Сейчас мы более чем на полпути к выводу нашего продукта SmartFuse на рынок, а решение FDA является подтверждением того, что этот подход был правильным»
Компания участвовала в технической программе SOSV HAX (программа по развитию стартапов) до ее окончания. Она привлекла $5,2 млн от EIC Accelerator (Европейский инновационный совет) при участии SOSV и еще $3,5 млн от группы инвесторов Swedish angel.
«Мы познакомились с партнером SOSV Биллом Ляо еще в 2015 году, и с тех пор он поддерживает нас. Это долгий срок для венчурной фирмы, и они проделали действительно потрясающую работу как с точки зрения помощи нам с операционной частью, так и с точки зрения поддержки на каждом этапе. Я думаю, что это впечатляюще: мы делаем здесь что-то очень сложное. Это устройство третьего класса, имплантируемое устройство с системой стимуляции. То, что мы делаем, является совершенно новым, а внедрение этого в области ортопедии показывает наше видение и внутреннюю интуицию»
Генеральный партнер SOSV Билл Ляо рассказал: «Создание имплантируемых технологий — это настолько сложно, насколько это возможно, и Intelligent Implants чрезвычайно стабильно продвигались вперед. Мы гордимся тем, что продолжаем поддерживать их на этом пути, чтобы помочь миллионам пациентов и обслужить рынок, который через несколько лет достигнет $9 млрд».
