RaniPill — كبسولة روبوتية تحل محل الحقنة
ربما تلقيت حقنة مرة واحدة على الأقل في حياتك. وفقاً لمنظمة الصحة العالمية، يتم تنفيذ أكثر من 15 مليار حقنة سنوياً في البلدان النامية والبلدان ذات الاقتصادات الانتقالية. من بينها 90% علاجية، و5% للتحصين، و5% لوسائل منع الحمل وأغراض أخرى.
تؤدي الحقن غير الآمنة إلى إصابة المرضى بالتهاب الكبد B/C أو فيروس نقص المناعة البشرية. وتؤكد بعض الدراسات أن أكثر من 500 000 شخص لقوا حتفهم في عام 2000 بسبب الحقن غير الآمنة.
في طفولة كثير منا، كنا نخاف من المحاقن والحقن خوفاً شديداً. كان الأطباء يبدون أكثر الناس قسوة وإخافة على وجه الأرض، لأن الإجراء غالباً ما يسبب أحاسيس غير مريحة. غير أنه يجري في وقتنا الحاضر تطوير كبسولات روبوتية، ستتيح تناول الدواء على شكل قرص بدلاً من الحقنة.
تحويل الحقن إلى أقراص
تأسست في عام 2012 شركة Rani Therapeutics، وقد جذبت بالفعل أكثر من 200 مليون دولار أمريكي من التمويل من مستثمرين مثل AstraZeneca وShire وNovartis وحتى Google.
ستحسّن Rani Therapeutics حياة ملايين المرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة، وذلك باستبدال الحقن المؤلمة بكبسولة روبوتية بسيطة وغير مؤلمة. وستحل محل حقن الجزيئات الدوائية الكبيرة، بما في ذلك الببتيدات والبروتينات والأجسام المضادة.
حاولت صناعة الأدوية لعقود طويلة تحويل الأدوية المحقونة إلى أقراص. وأظهرت الشركة في دراساتها قبل السريرية أنها تستطيع إيصال عدة جزيئات بفعالية تعادل الحقن تحت الجلد، باستخدام كبسولة روبوتية لإيصال الدواء إلى الأمعاء.
تقول الشركة: «تتميز كبسولة RaniPill بطلاء خاص يحميها من الوسط الحمضي في المعدة. وعندما تصل إلى الأمعاء ويرتفع مستوى الأس الهيدروجيني، يذوب الطلاء ويحدث تفاعل كيميائي ينتفخ على إثره بالون. ويدفع الضغط داخل البالون إبرة دقيقة قابلة للذوبان تحمل الدواء نحو جدار الأمعاء. ويتم امتصاص الدواء فوراً بفضل جدار الأمعاء الغني جداً بالأوعية الدموية. ولأنه لا توجد في الأمعاء مستقبلات ألم حادة، فإن الحقنة لا تكون مؤلمة».
بعبارة أبسط، تتحول الكبسولة وتستقيم وتحقن الدواء في جدار الأمعاء. وقبل ظهور هذه الكبسولات، بُذلت محاولات كثيرة لإيصال المستحضرات الحيوية عن طريق الفم، لكن معظمها لم يُكلل بالنجاح.
لا تستخدم RaniPill معدناً أو نوابض أو عناصر أخرى لا يستطيع الجسم امتصاصها وهضمها بسهولة. وأظهرت أكثر من 100 دراسة قبل سريرية للشركة، تضمنت اختبار أكثر من 1000 كبسولة على الحيوانات واختبارات على البشر، أن بقايا الكبسولة تخرج من جسم الحيوانات الكبيرة والبشر خلال 1 إلى 4 أيام.
ستحل آلية توصيل الأدوية هذه المشكلة التي عمل عليها الباحثون لعقود، وهي تحويل الأدوية المحقونة إلى أقراص. وتصف الشركة هذه الفكرة بأنها «الكأس المقدسة لتوصيل الأدوية».
طوّر مفهوم Rani ميرْ إمران، وهو مخترع في المجال الطبي ورجل أعمال أسس أكثر من 20 شركة في مجال العلوم البيولوجية.
اختبارات الكبسولات الروبوتية على البشر
كما هي الحال مع أي جهاز طبي جديد، يجب أولاً إثبات أنه يعمل بشكل جيد ولا يسبب ضرراً للناس. وعندما أعلنت Rani Therapeutics عن أول تجربة ناجحة على البشر، أشير إلى أن التركيز الرئيسي كان على تأثير الطعام في الكبسولات الروبوتية.
أظهرت الدراسة زمن انتشار مشابهاً في الأمعاء لدى المشاركين الجائعين والممتلئين. وهذا يدل على أن الطعام لا يؤثر في فعالية كبسولة RaniPill.
الجزيئات المحتملة لكبسولة RaniPill:
- أوكتريوتايد — يمكنه خفض مستوى هرمون النمو الزائد لعلاج التضخم الأخرومي (مرض يتميز بتضخم الوجه واليدين والقدمين)، وكذلك علاج الإسهال المرتبط بأنواع معينة من الأورام. ويمكن لـ Rani إلغاء الحقن لهؤلاء المرضى واستبدالها بقرص يومي.
- مثبطات TNF-ألفا — تُستخدم لعلاج عدد من الاضطرابات الالتهابية والحالات المناعية الذاتية، ومنها الصدفية والتهاب المفاصل الروماتويدي ومرض كرون. ويمكن للكبسولة أن تغير العلاج، فتستبدل الحقن المؤلمة التي تُعطى مرة كل أسبوعين بقرص يومي.
- هرمون الغدة جارة الدرقية (PTH) — توجد عدة أدوية لعلاج هشاشة العظام والوقاية منها، لكن PTH هو الأكثر فعالية.
- هرمون النمو البشري — هرمون ببتيدي يحفز نمو الخلايا وتكاثرها وتجددها، ويُستخدم لعلاج اضطرابات النمو ونقص النمو. ويمكن لـ Rani أن تغير العلاج، فتستبدل الحقن المؤلمة الأسبوعية أو اليومية بأقراص يومية.
- GLP-1 (الببتيدات الشبيهة بالغلوكاغون) — فئة من الأدوية تُستخدم لعلاج السكري من النوع الثاني والسمنة. ويضطر المرضى حالياً إلى إعطاء أنفسهم حقناً يومية أو أسبوعية، يمكن لـ Rani أن تستبدلها بأقراص يومية.
- الأنسولين القاعدي — يُستخدم في علاج السكري كوسيلة لتنظيم مستوى الغلوكوز بين الوجبات. يمكن لكبسولة RaniPill أن تغير حياة ملايين مرضى السكري، عبر تقليص عدد الحقن وتكرارها بشكل جذري.
اختبرت الشركة بالفعل عدة جزيئات على منصتها، بما في ذلك برامجها الداخلية والجزيئات الشريكة. تقوم RaniPill بإيصال المستحضرات الحيوية بتوافر حيوي مرتفع، مماثل للحقن تحت الجلد، يتراوح بين 40% و78%، وبدقة عالية في الجرعات.
