RaniPill: píldora robótica que sustituye a la inyección
Seguramente alguna vez en la vida te han puesto una inyección. Según la Organización Mundial de la Salud, en los países en desarrollo y en las economías en transición se administran cada año más de 15 000 millones de inyecciones. De ellas, el 90 % son terapéuticas, el 5 % se usan para la inmunización y el 5 % tienen fines anticonceptivos u otros usos.
Las inyecciones no seguras provocan el contagio de hepatitis B/C o VIH a los pacientes. Algunos estudios afirman que en el año 2000 más de 500 000 personas murieron a causa de inyecciones no seguras.
En la infancia, muchos de nosotros teníamos un pánico terrible a las jeringuillas y las inyecciones. Los médicos parecían las personas más crueles y aterradoras del planeta, pues el procedimiento suele causar sensaciones desagradables. Sin embargo, hoy en día se están desarrollando píldoras robóticas que permitirán tomar el medicamento en forma de píldora en lugar de inyectarlo.
Convertir las inyecciones en píldoras
En 2012 se fundó la empresa Rani Therapeutics, que ya ha captado más de 200 millones de dólares de inversores como AstraZeneca, Shire, Novartis e incluso Google.
Rani Therapeutics mejorará la vida de millones de pacientes con enfermedades crónicas al sustituir las dolorosas inyecciones por una píldora robótica sencilla e indolora. Reemplazará las inyecciones de grandes moléculas farmacológicas, como péptidos, proteínas y anticuerpos.
Durante décadas, la industria farmacéutica ha intentado convertir los fármacos inyectables en píldoras. En sus estudios preclínicos, la compañía demostró la administración de varias moléculas de forma equivalente a una inyección subcutánea, utilizando una píldora robótica para introducir el fármaco en el intestino.
La empresa afirma: «La cápsula RaniPill tiene un recubrimiento especial que la protege del ácido del estómago. Cuando llega al intestino y el nivel de pH aumenta, el recubrimiento se disuelve y se produce una reacción química, que hace que se infle un globo. La presión de este globo empuja una microaguja soluble con el fármaco contra la pared intestinal. La absorción del medicamento es inmediata gracias a la pared intestinal, muy vascularizada. Como en el intestino no hay receptores del dolor agudos, el pinchazo no duele».
En pocas palabras, la cápsula se transforma, se endereza e introduce el fármaco en la pared intestinal. Antes de la aparición de estas cápsulas se hicieron muchos intentos de administrar biofármacos por vía oral, pero la mayoría no tuvieron éxito.
La RaniPill no utiliza metal, muelles ni otros elementos que el organismo no pueda absorber y asimilar con facilidad. Más de 100 estudios preclínicos de la compañía, que incluyen la prueba de más de 1000 cápsulas en animales y ensayos en humanos, demostraron que en animales grandes y en personas los restos de la cápsula salen del organismo en un plazo de 1 a 4 días.
Este mecanismo de administración de fármacos resolverá un problema en el que se trabaja desde hace décadas: convertir los medicamentos inyectables en píldoras. En la compañía llaman a la idea el «santo grial de la administración de fármacos».
El concepto de Rani fue desarrollado por Mir Imran, inventor en medicina y empresario que fundó más de 20 empresas en el campo de las ciencias biológicas.
Ensayos de las píldoras robóticas en personas
Como en el caso de cualquier nuevo dispositivo médico, primero hay que demostrar que funciona bien y que no causa daño a las personas. Cuando Rani Therapeutics anunció su primer ensayo exitoso en humanos, se señaló que la atención principal se centró en el efecto de la comida sobre las píldoras robóticas.
El estudio mostró un tiempo de despliegue en el intestino similar tanto en sujetos en ayunas como en sujetos saciados. Esto indica que la comida no afecta a la eficacia de la cápsula RaniPill.
Moléculas potenciales para la RaniPill:
- Octreótido: puede reducir el exceso de hormona del crecimiento para tratar la acromegalia (enfermedad caracterizada por el aumento de la cara, las manos y los pies), además de tratar la diarrea asociada a determinados tipos de tumores. Rani podría eliminar las inyecciones para estos pacientes y sustituirlas por una píldora diaria.
- Inhibidores del TNF-alfa: se usan para tratar varios trastornos inflamatorios y afecciones autoinmunes, como la psoriasis, la artritis reumatoide y la enfermedad de Crohn. La cápsula puede transformar la terapia al sustituir las dolorosas inyecciones, que se administran cada dos semanas, por una píldora diaria.
- Hormona paratiroidea (PTH): existen varios fármacos para tratar y prevenir la osteoporosis, pero la PTH es el más eficaz.
- Hormona del crecimiento humana: hormona peptídica que estimula el crecimiento, la multiplicación y la regeneración celular, y que se usa para tratar los trastornos del crecimiento y el déficit de crecimiento. Rani puede transformar la terapia al sustituir las dolorosas inyecciones semanales o diarias por píldoras diarias.
- GLP-1 (péptidos similares al glucagón): clase de fármacos que se usan para tratar la diabetes de tipo 2 y la obesidad. Actualmente, los pacientes deben ponerse inyecciones diarias o semanales, que Rani podrá sustituir por píldoras diarias.
- Insulina basal: se usa en el tratamiento de la diabetes para regular el nivel de glucosa entre comidas. RaniPill puede cambiar la vida de millones de pacientes con diabetes al reducir radicalmente el número y la frecuencia de las inyecciones.
La compañía ya ha probado varias moléculas en su plataforma, incluidos programas internos y moléculas de socios. RaniPill administra biofármacos con una biodisponibilidad alta, similar a la inyección subcutánea, en un rango de entre el 40 % y el 78 %, y con una gran precisión en la dosificación.
