RaniPill — роботизированная таблетка, заменяющая инъекцию

Хотя бы один раз в жизни вам, вероятно, делали укол. По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно в развивающихся странах и странах с переходной экономикой делают более 15 млрд инъекций. Из них 90% — терапевтические, 5% — для иммунизации, 5% — для контрацептивных и других целей. 

Небезопасные инъекции приводят к заражению пациентов гепатитом В/С или ВИЧ. В некоторых исследованиях утверждается, что в 2000 году более 500 000 человек умерли из-за небезопасных инъекций. 

В детстве многие из нас до ужаса боялись шприцев и уколов. Врачи казались самыми злыми и страшными людьми на планете, ведь процесс часто вызывает неприятные ощущения. Однако в наши дни происходит разработка роботизированных таблеток, благодаря которым лекарство можно будет принимать в форме таблетки вместо инъекции. 

Превращение инъекций в таблетки

В 2012 году была основана компания Rani Therapeutics, которая уже привлекла более $200 млн финансирования от таких инвесторов, как AstraZeneca, Shire, Novartis и даже Google.

Rani Therapeutics улучшит жизнь миллионов пациентов, страдающих хроническими заболеваниями, заменив болезненные инъекции простой и безболезненной роботизированной таблеткой. Она заменит инъекции больших молекул лекарств, включая пептиды, белки и антитела. 

Фармацевтическая промышленность на протяжении десятилетий пыталась превратить инъекционные препараты в таблетки. В своих доклинических исследованиях компания продемонстрировала доставку нескольких молекул, эквивалентную подкожной инъекции, с использованием роботизированной таблетки для введения лекарства в кишечник. 

В компании сообщают: «Капсула RaniPill обладает специальным покрытием, которое защищает от кислой среды желудка. Когда она попадает в кишечник и уровень pH повышается, покрытие растворяется и происходит химическая реакция, в результате чего надувается шарик. Давление в этом шарике толкает растворимую микроиглу с лекарством в стенку кишечника. Потребление препарата происходит немедленно из-за сильно васкуляризованной стенки кишечника. Поскольку в кишечнике нет острых болевых рецепторов, укол безболезен». 

Проще говоря, капсула трансформируется, выравнивается и вводит лекарство в стенку кишечника. До появления этих капсул было предпринято множество попыток пероральной доставки биопрепаратов, но большинство из них не увенчались успехом. 

В RaniPill не используется металл, пружины или другие элементы, которые организм не может легко поглотить и усвоить. Более 100 доклинических исследований компании, включая тестирование более 1000 капсул на животных и тестирование на людях, показали, что у крупных животных и людей остатки капсулы проходят в течение 1-4 дней.

Такой механизм доставки лекарств решит проблему, над которой работали десятилетиями, а именно превращение инъекционных препаратов в таблетки. В компании называют идею «святым Граалем доставки лекарств».

Концепцию Rani разработал Мир Имран — изобретатель в медицине и предприниматель, основавший более 20 компаний в области биологических наук. 

Испытания роботизированных таблеток на людях

Как и в случае с любым новым медицинским устройством, сначала необходимо продемонстрировать, что оно хорошо работает и не причиняет вреда людям. Когда Rani Therapeutics объявила о первом успешном испытании на людях, отмечалось, что основное внимание уделялось влиянию пищи на роботизированные таблетки. 

Исследование показало схожее время развертывания в кишечнике как у голодных, так и у сытых субъектов. Это говорит о том, что пища не влияет на эффективность капсулы RaniPill. 

Потенциальные молекулы для RaniPill: 

1. Октреотид — может снизить уровень избыточного гормона роста для лечения акромегалии (заболевание, характеризующееся увеличением лица, рук и ног), а также лечить диарею, связанную с определенными типами опухолей. Rani может устранить инъекции для таких пациентов и заменить их ежедневной таблеткой. 
2. Ингибиторы TNF-альфа — используются для лечения ряда воспалительных расстройств и аутоиммунных состояний, включая псориаз, ревматоидный артрит и болезнь Крона. Капсула может преобразовать терапию — заменить болезненные инъекции, проводимые раз в две недели, ежедневной таблеткой. 
3. Паращитовидный гормон (РТН) — существует несколько лекарств для лечения и профилактики остеопороза, но РТН является наиболее эффективным. 
4. Гормон роста человека — пептидный гормон, который стимулирует рост, размножение и регенерацию клеток, а также используется для лечения нарушений роста и дефицита роста. Rani может преобразовать терапию — заменить болезненные еженедельные или ежедневные инъекции ежедневными таблетками. 
5. GLP-1 (глюкагоноподобные пептиды) — класс препаратов, используемых для лечения диабета и ожирения II типа. В настоящее время пациенты должны проводить ежедневные или еженедельные инъекции, которые Rani сможет заменить с помощью ежедневных таблеток. 
6. Базальный инсулин — используется в лечении диабета в качестве способа регулирования уровня глюкозы между приемами пищи. RaniPill может изменить жизни миллионов пациентов с диабетом, радикально сократив количество и частоту инъекций. 

Компания уже протестировала несколько молекул на своей платформе, включая внутренние программы и партнерские молекулы. RaniPill доставляет биопрепараты с высокой биодоступностью, аналогичной подкожной инъекции, в диапазоне от 40% до 78% и с высокой точностью дозирования.