RaniPill — роботизована таблетка, що замінює ін'єкцію

Хоча б раз у житті вам, імовірно, робили укол. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я, щороку в країнах, що розвиваються, та країнах з перехідною економікою робиться понад 15 млрд ін'єкцій. Із них 90% — терапевтичні, 5% — для імунізації, 5% — для контрацептивних та інших цілей. 

Небезпечні ін'єкції призводять до зараження пацієнтів гепатитом В/С або ВІЛ. У деяких дослідженнях стверджується, що у 2000 році понад 500 000 людей померли через небезпечні ін'єкції. 

У дитинстві многі з нас до жаху боялися шприців і уколів. Лікарі здавалися найзлішими та найстрашнішими людьми на планеті, адже процедура часто викликає неприємні відчуття. Однак нині розробляються роботизовані таблетки, завдяки яким ліки можна буде приймати у формі таблетки замість ін'єкції. 

Перетворення ін'єкцій на таблетки

У 2012 році було засновано компанію Rani Therapeutics, яка вже залучила понад $200 млн фінансування від таких інвесторів, як AstraZeneca, Shire, Novartis і навіть Google.

Rani Therapeutics покращить життя мільйонів пацієнтів, які страждають на хронічні захворювання, замінивши болісні ін'єкції простою й безболісною роботизованою таблеткою. Вона замінить ін'єкції великих молекулярних ліків, включно з пептидами, білками та антитілами. 

Фармацевтична промисловість протягом десятиліть намагалася перетворити ін'єкційні препарати на таблетки. У своїх доклінічних дослідженнях компанія продемонструвала доставку кількох молекул, еквівалентну підшкірній ін'єкції, за допомогою роботизованої таблетки для введення ліків у кишківник. 

У компанії повідомляють: «Капсула RaniPill має спеціальне покриття, яке захищає від кислого середовища шлунка. Коли вона потрапляє в кишківник і рівень pH підвищується, покриття розчиняється і відбувається хімічна реакція, внаслідок якої надувається кулька. Тиск у цій кульці штовхає розчинну мікроголку з ліками в стінку кишківника. Споживання препарату відбувається миттєво завдяки сильно васкуляризованій стінці кишківника. Оскільки в кишківнику немає гострих больових рецепторів, укол безболісний». 

Простіше кажучи, капсула трансформується, випрямляється і вводить ліки в стінку кишківника. До появи цих капсул було зроблено багато спроб перорального доставлення біопрепаратів, але більшість з них не увінчалися успіхом. 

У RaniPill не використовуються метал, пружини чи інші елементи, які організм не може легко поглинути й засвоїти. Понад 100 доклінічних досліджень компанії, включно з тестуванням понад 1000 капсул на тваринах і тестуванням на людях, показали, що у великих тварин і людей залишки капсули виходять протягом 1–4 днів.

Такий механізм доставки ліків вирішить проблему, над якою працювали десятиліттями, а саме перетворення ін'єкційних препаратів на таблетки. У компанії називають цю ідею «святим Граалем доставки ліків».

Концепцію Rani розробив Мір Імран — винахідник у медицині та підприємець, який заснував понад 20 компаній у галузі біологічних наук. 

Випробування роботизованих таблеток на людях

Як і у випадку з будь-яким новим медичним пристроєм, спершу необхідно продемонструвати, що він добре працює і не завдає шкоди людям. Коли Rani Therapeutics оголосила про перше успішне випробування на людях, зазначалося, що основну увагу приділено впливу їжі на роботизовані таблетки. 

Дослідження показало схожий час розгортання в кишківнику як у голодних, так і в ситих суб'єктів. Це свідчить про те, що їжа не впливає на ефективність капсули RaniPill. 

Потенційні молекули для RaniPill: 

1. Октреотид — може знизити рівень надлишкового гормона росту для лікування акромегалії (захворювання, що характеризується збільшенням обличчя, рук і ніг), а також лікувати діарею, пов'язану з певними типами пухлин. Rani може усунути ін'єкції для таких пацієнтів і замінити їх щоденною таблеткою. 
2. Інгібітори TNF-альфа — використовуються для лікування низки запальних розладів та аутоімунних станів, включно з псоріазом, ревматоїдним артритом і хворобою Крона. Капсула може перетворити терапію — замінити болісні ін'єкції, які проводяться раз на два тижні, щоденною таблеткою. 
3. Паращитовидний гормон (ПТГ) — існує кілька препаратів для лікування та профілактики остеопорозу, але ПТГ є найефективнішим. 
4. Гормон росту людини — пептидний гормон, який стимулює ріст, розмноження та регенерацію клітин, а також використовується для лікування порушень росту та дефіциту росту. Rani може перетворити терапію — замінити болісні щотижневі або щоденні ін'єкції щоденними таблетками. 
5. GLP-1 (глюкагоноподібні пептиди) — клас препаратів, які використовуються для лікування діабету та ожиріння II типу. Наразі пацієнти мають робити щоденні або щотижневі ін'єкції, які Rani зможе замінити щоденними таблетками. 
6. Базальний інсулін — використовується в лікуванні діабету як спосіб регулювання рівня глюкози між прийомами їжі. RaniPill може змінити життя мільйонів пацієнтів із діабетом, радикально скоротивши кількість і частоту ін'єкцій. 

Компанія вже протестувала кілька молекул на своїй платформі, включно з внутрішніми програмами та партнерськими молекулами. RaniPill доставляє біопрепарати з високою біодоступністю, подібною до підшкірної ін'єкції, у діапазоні від 40% до 78% і з високою точністю дозування.