RaniPill — capsule robotisée qui remplace l'injection

Au moins une fois dans votre vie, on vous a probablement fait une piqûre. Selon l'Organisation mondiale de la santé, plus de 15 milliards d'injections sont réalisées chaque année dans les pays en développement et les pays à économie en transition. Parmi elles, 90 % sont thérapeutiques, 5 % servent à la vaccination et 5 % à des fins contraceptives ou autres. 

Les injections non sécurisées entraînent la contamination des patients par l'hépatite B/C ou le VIH. Certaines études affirment qu'en 2000, plus de 500 000 personnes sont mortes à cause d'injections non sécurisées. 

Dans l'enfance, beaucoup d'entre nous avaient une peur terrible des seringues et des piqûres. Les médecins nous semblaient être les personnes les plus méchantes et effrayantes de la planète, car la procédure provoque souvent des sensations désagréables. Aujourd'hui, cependant, on développe des capsules robotisées qui permettront de prendre un médicament sous forme de comprimé au lieu d'une injection. 

Transformer les injections en comprimés

En 2012, la société Rani Therapeutics a été fondée ; elle a déjà attiré plus de 200 millions de dollars de financement auprès d'investisseurs tels qu'AstraZeneca, Shire, Novartis et même Google.

Rani Therapeutics améliorera la vie de millions de patients souffrant de maladies chroniques en remplaçant les injections douloureuses par une capsule robotisée simple et indolore. Elle remplacera les injections de grosses molécules médicamenteuses, notamment les peptides, les protéines et les anticorps. 

Pendant des décennies, l'industrie pharmaceutique a tenté de transformer les médicaments injectables en comprimés. Dans ses études précliniques, la société a démontré l'administration de plusieurs molécules, équivalente à une injection sous-cutanée, à l'aide d'une capsule robotisée destinée à introduire le médicament dans l'intestin. 

La société indique : « La capsule RaniPill possède un revêtement spécial qui la protège de l'acidité de l'estomac. Lorsqu'elle atteint l'intestin et que le niveau de pH augmente, le revêtement se dissout et une réaction chimique se produit, ce qui gonfle un ballonnet. La pression dans ce ballonnet pousse une microaiguille soluble contenant le médicament dans la paroi intestinale. L'absorption du médicament se fait immédiatement grâce à la paroi intestinale fortement vascularisée. Comme l'intestin ne comporte pas de récepteurs de la douleur aiguë, la piqûre est indolore ». 

En bref, la capsule se transforme, se redresse et injecte le médicament dans la paroi intestinale. Avant l'apparition de ces capsules, de nombreuses tentatives d'administration orale de biomédicaments ont été faites, mais la plupart n'ont pas abouti. 

La RaniPill n'utilise ni métal, ni ressorts, ni autres éléments que l'organisme ne peut pas facilement absorber et assimiler. Plus de 100 études précliniques de la société, dont des tests de plus de 1000 capsules sur des animaux et des essais sur l'humain, ont montré que chez les grands animaux et les humains, les résidus de la capsule sont évacués en 1 à 4 jours.

Ce mécanisme d'administration des médicaments résoudra un problème sur lequel on travaille depuis des décennies, à savoir la transformation des médicaments injectables en comprimés. La société qualifie cette idée de « Saint Graal de l'administration des médicaments ».

Le concept Rani a été développé par Mir Imran, inventeur dans le domaine médical et entrepreneur, fondateur de plus de 20 entreprises dans le domaine des sciences du vivant. 

Essais des capsules robotisées sur l'humain

Comme pour tout nouveau dispositif médical, il faut d'abord démontrer qu'il fonctionne bien et ne nuit pas aux personnes. Lorsque Rani Therapeutics a annoncé le premier essai réussi sur l'humain, elle a indiqué que l'accent avait été mis sur l'influence de l'alimentation sur les capsules robotisées. 

L'étude a montré un temps de déploiement dans l'intestin similaire chez les sujets à jeun et chez ceux ayant mangé. Cela signifie que l'alimentation n'affecte pas l'efficacité de la capsule RaniPill. 

Molécules potentielles pour la RaniPill : 

1. Octréotide — peut réduire le taux excessif d'hormone de croissance pour traiter l'acromégalie (maladie se caractérisant par un élargissement du visage, des mains et des pieds), ainsi que traiter la diarrhée liée à certains types de tumeurs. Rani pourrait supprimer les injections pour ces patients et les remplacer par un comprimé quotidien. 
2. Inhibiteurs du TNF-alpha — utilisés pour traiter plusieurs troubles inflammatoires et états auto-immuns, notamment le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn. La capsule pourrait transformer le traitement en remplaçant les injections douloureuses administrées toutes les deux semaines par un comprimé quotidien. 
3. Hormone parathyroïdienne (PTH) — il existe plusieurs médicaments pour traiter et prévenir l'ostéoporose, mais la PTH est le plus efficace. 
4. Hormone de croissance humaine — hormone peptidique qui stimule la croissance, la multiplication et la régénération cellulaires, et qui est utilisée pour traiter les troubles de la croissance et le déficit de croissance. Rani pourrait transformer le traitement en remplaçant les injections douloureuses hebdomadaires ou quotidiennes par des comprimés quotidiens. 
5. GLP-1 (peptides analogues du glucagon) — classe de médicaments utilisés pour traiter le diabète de type 2 et l'obésité. Actuellement, les patients doivent faire des injections quotidiennes ou hebdomadaires, que Rani pourra remplacer par des comprimés quotidiens. 
6. Insuline basale — utilisée dans le traitement du diabète pour réguler le taux de glucose entre les repas. La RaniPill pourrait changer la vie de millions de patients diabétiques en réduisant radicalement le nombre et la fréquence des injections. 

La société a déjà testé plusieurs molécules sur sa plateforme, y compris des programmes internes et des molécules partenaires. La RaniPill délivre des biomédicaments avec une biodisponibilité élevée, similaire à une injection sous-cutanée, comprise entre 40 % et 78 %, et avec une grande précision de dosage.